მედიცინის მეცნიერებათა დოქტორი, ნორვეგიის სამეფოს ჯანდაცვის სამინისტროს უფროსი მრჩეველი, ზაზა წერეთელი:
“ბრეიქინგ ნიუსი
ევროპის წამლების სააგენტოს უახლესი განცხადება
EMA– ს უსაფრთხოების კომიტეტმა გამოაქვეყნა განცხადება, რომელშიც ნათქვამია, რომ დღეიდან უჩვეულო თრომბები დაბალი თრომბოციტებით უნდა იყოს ჩამოთვლილი AstraZeneca ვაქცინის ძალიან იშვიათ გვერდით ეფექტებად.
კომიტეტმა გაითვალისწინა ყველა არსებული მტკიცებულება, მათ შორის, დროებითი ექსპერტთა ჯგუფის რჩევა.
EMA შეახსენებს ჯანდაცვის პროფესიონალებს და ვაქცინის მიმღებ ადამიანებს, რომ გაითვალისწინონ თრომბის ძალიან იშვიათი შემთხვევების ალბათობა, თრომბოციტების დაბალ დონესთან ერთად ვაქცინაციიდან 2 კვირის განმავლობაში.
ჯერჯერობით, დაფიქსირებული შემთხვევათა უმეტესობა დაფიქსირდა 60 წლამდე ასაკის ქალებში ვაქცინაციიდან 2 კვირის განმავლობაში. ამჟამად არსებული მტკიცებულებების საფუძველზე, კონკრეტული რისკის ფაქტორები არ არის დადასტურებული.
ადამიანებმა, რომლებმაც მიიღეს ვაქცინა, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართონ სამედიცინო დახმარებას, თუკი თრომბისა და თრომბოციტების ამ კომბინაციის სიმპტომები დაფიქსირეს.
PRAC– მ აღნიშნა, რომ თრომბები წარმოიქმნა თავის ტვინში (ცერებრალური ვენური სინუსის თრომბოზი, CVST) და მუცლის არეში (სპლანქალური ვენის თრომბოზი) და ზოგჯერ თან ახლდა არტერიებში, სისხლში თრომბოციტების დაბალი დონე სისხლდენა.
კომიტეტმა 2021 წლის 22 მარტის მდგომარეობით გაანალიზა ცერებრალური ვენური სინუსის თრომბოზის 62 შემთხვევა და სპლანქალური ვენის თრომბოზის 24 შემთხვევა, რომლებიც ევროკავშირის წამლის უსაფრთხოების მონაცემთა ბაზაში (EudraVigilance) დაფიქსირდა, რომელთაგან 18 ფატალური იყო. ძირითადად EEA და დიდი ბრიტანეთის სპონტანური საანგარიშო სისტემებიდან, სადაც დაახლოებით 25 მილიონმა ადამიანმა მიიღო ვაქცინა.
თრომბების და დაბალი თრომბოციტების კომბინაციის ერთი სარწმუნო ახსნა არის იმუნური რეაქცია, რაც იწვევს ისეთ მდგომარეობას, როგორიც ზოგჯერ გვხვდება ჰეპარინით მკურნალ პაციენტებში (ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია, HIT), დაასკვნა კომიტეტმა.
სააგენტოს აღამსრულებელი დირეტორის განცხადებით (პრესკონფერენცია ახალ მიმდინარეობს), ”შეჯერებული ახსნა” სისხლის შედედების იშვიათი შემთხვევებისთვის არის იმუნური რეაქცია ვაქცინაზე.
მომავალში გაიცემა შემდგომი რეკომენდაციები და ვაქცინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა კვლავ გააკონტროლდება
4 აპრილის მონაცემებით, ოქროფორდის / ასტრაზენეკის ჯაბით ვაქცინირებულ 34 მილიონ ადამიანს შორის თრომბის 222 შემთხვევა დაფიქსირდა.”
კომენტარები